藥劑類考試說明 

一、考試范圍及分值比例

二、考試形式及試卷結構

1.考試為閉卷，筆試;試卷滿分200分。

2.考試時間120分鐘。

3.考試包含難題約10%，中等難度試題約10%，容易題約80%。

4.題型及分值比例：

三、考試內容及要求

課程一：藥事管理學

(一) 緒論

了解：我國藥事法規的歷史發展和現狀;學習藥事法規的目的、意義和方法。理解：我國藥事法規體系;《藥品管理法》的主要內容。掌握：藥事、藥事管理、藥事法規等基本概念。

(二) 藥品、藥品質量和藥品標準

了解：藥品的分類。理解：藥品的質量特性;假藥和劣藥的區別及有關規定。掌握：藥品、藥品質量、藥品標準等基本概念。

(三) 藥品監督管理

了解：藥品監督的重要性;《藥品不良反應報告與監測管理辦法》的立法目的。理解：我國藥品監督管理機構及職責;藥品不良反應監測報告制度;藥品召回的分級與分類。

掌握：藥品監督管理、藥品不良反應、藥品召回等基本概念。

(四) 藥品生產管理

了解：藥品生產的特點。理解：藥品生產企業的開辦條件;藥品生產質量管理規范的認證以及管理辦法;藥品委托生產的相關規定。掌握：藥品生產的要求;藥品生產質量管理規范的主要內容。

(五) 藥品經營管理

了解：藥品經營與藥品經營企業的含義。

理解：GSP的認證制度;藥品流通與互聯網藥品信息服務管理;藥品經營活動中主要的違法行為及其應承擔的法律責任。

掌握：開辦藥品經營企業的條件和審批程序;GSP的概念和主要內容。

(六) 醫療機構藥事管理

了解：醫療機構藥學部(科)的性質與任務。理解：醫療機構藥事管理的相關概念及管理組織。

掌握：醫療機構調劑和處方管理;醫療機構制劑管理和藥品管理的主要內容。

(七) 藥品管理

了解：藥品注冊的分類;基本藥物制度。藥品價格以及廣告管理的相關規定;藥物非臨床研究質量管理規范和藥物臨床試驗質量管理規范的主要內容。

掌握：藥品包裝、說明書和商標的相關規定;處方藥和非處方藥分類管理的規定。

(八) 特殊藥品管理

了解：藥品易制毒化學品、興奮劑的管理。理解：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的品種。掌握：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的概念及管理。

(九) 中藥管理

理解：中藥、中藥材、中藥飲片的基本概念;中藥材的經營管理;中藥飲片質量管理。掌握：中藥保護品種的等級劃分、保護期限;國家重點保護的野生藥材物種的分級與保護措施。

(十) 執業藥師管理

了解：執業藥師與藥師區別;執業藥師管理的立法。理解：執業藥師考試、注冊管理、繼續教育規定;違反執業藥師有關規定的處罰。掌握：執業藥師的概念;執業藥師的職責。

(十一)其他

了解：醫療器械管理的目的及分類;化妝品生產與經營的衛生監督、進口醫療器械與進口保健食品、進口化妝品的管理規定。

理解：醫療器械管理的基本內容;保健食品申請與審批和化妝品的衛生要求。掌握：醫療器械、保健食品、化妝品的概念。

課程二：藥理學基礎

(一) 緒論

了解：藥理學的發展簡史。掌握：藥物、藥理學、藥物效應動力學、藥物代謝動力學的概念。

(二) 藥物效應動力學

理解：藥物的作用與類型。掌握：不良反應的類型;副作用、毒性反應、變態反應、藥物的依賴性、效能、治療指數、激動藥、拮抗藥、部分激動藥的概念。

(三) 藥物代謝動力學

理解：藥物的跨膜轉運。掌握：藥物的體內過程;首關消除、藥酶誘導劑、藥酶抑制劑的概念;半衰期的概念及臨床意義。

(四) 影響藥物作用的因素

理解：機體方面的影響因素;藥物方面的影響因素。

(五) 傳出神經系統藥物

了解：傳出神經系統的分類。理解：新斯的明、阿托品、普萘洛爾的藥理作用、臨床用途及不良反應。掌握：腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(六) 鎮靜催眠藥

理解：巴比妥類藥的藥理作用、臨床用途、不良反應及其中毒的解救。掌握：地西泮的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(七) 抗癲癇藥和抗驚厥藥

了解：硫酸鎂、丙戊酸鈉、乙琥胺的特點。掌握：苯妥英鈉、卡馬西平的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(八) 抗精神障礙藥

了解：抗精神障礙各類藥的特點。掌握：氯丙嗪的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(九) 鎮痛藥

了解：可待因、芬太尼、美沙酮、噴他佐辛的作用特點。理解：哌替啶的藥理作用、臨床用途。掌握：嗎啡的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十) 解熱鎮痛抗炎藥

了解：常用解熱鎮痛藥的復方制劑。理解：對乙酰氨基酚、布洛芬的作用特點。掌握：阿司匹林的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十一)利尿藥和脫水藥

了解：脫水藥的藥理作用、臨床用途及不良反應。理解：螺內酯的藥理作用、臨床用途及不良反應。掌握：氫氯噻嗪、呋塞米的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十二)抗高血壓藥

理解：抗高血壓藥的分類及代表藥物。掌握：氫氯噻嗪、普萘洛爾、硝苯地平、卡托普利、纈沙坦的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十三)抗充血性心力衰竭藥

掌握：強心苷的藥理作用、作用機制、臨床用途、不良反應及中毒的防治。

(十四)抗心絞痛藥

了解：心絞痛的發病機制及藥物治療原則。理解：β受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥的主要特點。掌握：硝酸甘油的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十五)作用于血液和造血系統的藥物

理解：維生素B12、維生素K、枸櫞酸鈉、雙嘧達莫的藥理作用、臨床用途及不良反應。掌握：葉酸、華法林、肝素、鐵制劑的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十六)作用于消化系統的藥物抗消化性潰瘍藥的分類;乳酶生、多潘立酮、硫酸鎂、蒙脫石的特點。

掌握：西咪替丁、奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十七)作用于呼吸系統的藥物

了解：鎮咳藥、祛痰藥的分類、代表藥物及特點。理解：色甘酸鈉的特點。掌握：沙丁胺醇、氨茶堿的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(十八)腎上腺皮質激素類藥物

掌握：糖皮質激素的藥理作用、臨床用途、不良反應及禁忌證。

(十九)甲狀腺激素類藥與抗甲狀腺藥

了解：放射性碘、β受體阻斷藥的作用特點。理解：甲狀腺激素的生理作用、臨床用途及不良反應。掌握：硫脲類藥物、碘及碘化物的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(二十)降血糖藥

理解：磺酰脲類、雙胍類的藥理作用、臨床用途及不良反應。掌握：胰島素的藥理作用、臨床用途及不良反應。

(二十一) 抗微生物藥 

1.抗菌藥物概述

理解：抗菌藥物、最小抑菌濃度、最小殺菌濃度、抗菌譜、化療指數、耐藥性、抗菌后效應的概念。

2.抗生素

了解：抗微生物藥的作用機制、耐藥性發生機制。理解：紅霉素、林可霉素、萬古霉素、鏈霉素、慶大霉素、氯霉素的藥理作用及不良反應。

掌握：青霉素的藥理作用、臨床用途、不良反應及其防治措施;第一、二、三、四代頭孢菌素類的作用特點及用途;氨基糖苷類抗生素的共同特點。

3.化學合成抗微生物藥

理解：磺胺類、甲氧芐啶的特點。掌握：喹諾酮類的藥理作用、臨床用途及不良反應。

課程三：藥劑學基礎

(一) 緒論

了解：藥物制劑的發展與任務。理解：藥品標準分類;《中華人民共和國藥典》的結構與內容;處方的分類及意義;藥物制劑的分類。

掌握：藥物制劑技術及相關術語。

(二) 藥物制劑的基本操作

了解：粉碎、過篩、混合的設備和注意事項。理解：稱量、粉碎、過篩、混合的概念;增加藥物溶解度的方法;濾過的方法與濾器;各種滅菌方法的特點及適用范圍;無菌操作法;空氣凈化技術。

掌握：粉碎、過篩、混合的目的和方法，制藥用水的分類與制備方法。

(三) 表面活性劑

了解：表面現象、表面張力的概念。理解：表面活性劑的種類及基本特性。掌握：表面活性劑的概念;常用的表面活性劑;表面活性劑在增溶、乳化、潤濕等方

面的應用。

(四) 液體制劑

1.液體制劑概述、溶劑和附加劑

了解：液體制劑的常用溶劑和附加劑。理解：液體制劑的概念、特點、分類。  

2.各種類型液體制劑

了解：按給藥途徑與應用方法分類的液體制劑;液體制劑的包裝與貯藏。理解：各種類型液體制劑的概念、特點;高分子溶液劑、溶膠劑的性質;混懸劑、乳劑的穩定性及質量評價。掌握：各種類型液體制劑的制備方法。

(五) 注射劑與滴眼劑

1.概述

理解：注射劑的概念、特點、分類、質量要求。

2.熱原

了解：檢查熱原的方法。理解：熱原的概念、組成、性質、污染途徑。掌握：除去熱原的方法。 3.注射劑的溶劑與附加劑理解：常用的注射劑溶劑及附加劑。

4.注射劑的制備

理解：注射劑的制備和質量檢查。 5.輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑了解：輸液劑的分類;滴眼劑的附加劑。理解：輸液劑存在的問題及解決方法;輸液劑的制備、質量檢查。掌握：輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑的概念。

(六) 浸出制劑

了解：浸出液的濃縮與干燥;浸出制劑的質量控制。理解：浸出制劑的概念、特點及分類。

掌握：浸出制劑常用的浸出方法;常用浸出制劑的種類及特點。

(七) 軟膏劑

了解：軟膏劑的質量檢查、包裝與貯藏;眼膏劑的概念、特點及制備。軟膏劑的概念、種類、特點、質量要求;眼膏劑、凝膠劑常用基質。

掌握：軟膏劑基質的分類及常用基質;軟膏劑制備方法及工藝流程;處方舉例。

(八) 散劑、顆粒劑、膠囊劑

了解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的質量檢查;包裝與貯藏。理解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類及特點。掌握：散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備方法。

(九) 片劑

1.片劑概述、片劑的輔料

理解：片劑的概念、特點、分類、質量要求。掌握：輔料的分類及常用輔料。

2.普通片劑

了解：壓片機和壓片過程;片劑制備過程中可能出現的問題和解決方法;片劑的包裝與貯藏。

理解：片劑的質量檢查。掌握：片劑的制備方法;濕法制粒技術。

3.片劑的包衣

了解：包衣材料與包衣過程;包衣過程中可能出現的問題和解決方法。理解：包衣的概念、目的和分類。

(十) 其他劑型了解：氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑和膜劑的概念、特點、制備方法。理解：中藥丸劑、滴丸劑、栓劑的概念、特點、制備方法。

四、主要參考教材

1.《藥事法規》王蕾主編，人民衛生出版社，2015年6月第1版。

2.《藥理學》張慶、陳達林主編，人民衛生出版社，2015年8月第1版。 

3.《藥物制劑技術》解玉嶺主編，人民衛生出版社，2015年8月第1版。