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首頁 > 醫衛類考試> 執業藥師> 藥事管理與法規
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[多選題]

對于中藥材GAP認證程序的說法,下列正確的是()。

A.省級食品藥品監督管理局應當自收到申報資料之日起30個工作日提出初審意見

B.國家食品藥品監督管理局對初審合格的認證資料在15日內進行形式審查

C.國家食品藥品監督管理局認證中心在30個工作日內提出技術審查意見,制定現場檢查方案

D.檢查組對企業實施中藥材GAP的情況進行檢查,一般在3~5天內完成

E.國家食品藥品監督管理局認證中心在收到現場報告后30個工作日內進行技術審核,符合規定的報國家食品藥品監督管理局審批

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第1題

受國家食品藥品監督管理委托,對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是A.中國食品藥
受國家食品藥品監督管理委托,對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監督管理局藥品平價中心

D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

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第2題

負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品
負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監督管理局藥品平價中心

D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

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第3題

以下不屬于藥品監督管理技術機構的是()。 A.國家藥典委員會B.各級藥品檢驗機構C.國
以下不屬于藥品監督管理技術機構的是()。

A.國家藥典委員會

B.各級藥品檢驗機構

C.國家食品藥品監督管理局藥品認證中心

D.國家食品藥品監督管理局執業藥師認證中心

E.國家食品藥品監督管理局

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第4題

負責標定和管理國家藥品標準品,對照品的機構是A.中國食品藥品檢定研究院 B.國家食品藥品監督管
負責標定和管理國家藥品標準品,對照品的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

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第5題

以下不屬于藥品監督管理技術機構的是()

A.國家藥品監督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

D.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

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第6題

GMP認證主體是()

A、國家食品藥品監督管理局

B、省級以上食品藥品監督管理局

C、市級食品藥品監督局

D、縣級食品藥品監督局

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第7題

在藥品注冊管理中,承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是()。

A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監督管理局藥品審評中心

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第8題

在藥品注冊管理中,組織藥學、醫學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是()

A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監督管理局藥品審評中心

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第9題

江蘇省南京市某藥品生產企業對江蘇省食品藥品監督管理局作出的罰款15萬元的行政處罰行為不服,向國家食品藥品監督管理局申請復議。國家食品藥品監督管理局將其變更為罰款8萬元,該藥品生產企業仍不服。以下關于被告和管轄法院的說法正確的是?()

A.以省食品藥品監督管理局為被告,由南京市中級人民法院管轄

B.以國家食品藥品監督管理局為被告,由其所在地的中級人民法院管轄

C.以國家食品藥品監督管理局為被告,由該藥品生產企業所在地的基層人民法院管轄

D.以國家食品藥品監督管理局為被告,由江蘇省食品藥品監督管理局所在地的南京市中級人民法院管轄

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