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首頁 > 醫衛類考試> 執業藥師> 藥事管理與法規
題目內容 (請給出正確答案)
[主觀題]

以下關于藥品標準的敘述不正確的是A.屬于推薦性標準B.是國家對藥品質量及規格、檢驗方法所做的技

以下關于藥品標準的敘述不正確的是

A.屬于推薦性標準

B.是國家對藥品質量及規格、檢驗方法所做的技術規定

C.我國的國家藥品標準是試行標準

D.藥品生產企業的企業標準可以低于國家標準

E.我國藥典每兩年修訂一次

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第1題

關于國家藥品標準的說法,錯誤的是()。

A.國家藥品標準是國家對藥品質量要求和檢驗方法所做的技術規定

B.國家藥品標準是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據

C.國家藥品標準由國家藥典委員會組織編撰、統一頒布

D.沒有國家藥品標準的藥品不得上市銷售

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第2題

以下關于藥品標準的論述,不正確的是()。

A.藥品標準屬于國家強制性標準

B.藥品標準的內容包括質量指標,檢驗方法以及生產工藝等技術要求

C.藥品注冊標準不得高于《中國藥典》的規定

D.未列入《中國藥典》而由國家藥品監督管理部門頒布的藥品衛生標準屬于國家藥品標準

E.藥品注冊標準是國家藥品監督管理部門批準給申請人特定藥品的標準,生產該藥品的生產企業必須執行

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第3題

關于藥品標準正確的是A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢
關于藥品標準正確的是

A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據

B.屬于強制性標準

C.國家藥品標準包括國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規程》、《藥品衛生標準》及未載人藥典的局頒標準

D.《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準

E.《中國醫院制劑規范》也是國家標準

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第4題

藥品標準的涵義是()。

A.國家對藥品質量、規格和檢驗方法所做的技術規定

B.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據

C.分為國家標準和地方標準

D.是藥品質量的規范

E.是藥典

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第5題

在我國藥品必須符合的標準是

A、國家推薦標準

B、國際先進藥品標準

C、發達國家藥品標準

D、地方藥品標準

E、國家藥品標準

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第6題

關于藥品標準的說法,正確的是()。

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布

C.企業標準是企業內控標準,各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準

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第7題

藥品必須符合法律的要求,在質量控制方面我國法定的標準是()。

A.發達國家藥品標準

B.國際先進藥品標準

C.國家藥品標準

D.(省級)地方藥品標準

E.國家推薦標準

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第8題

我國現行的法定藥品質量標準是中國藥典和局頒藥品標準B.中國藥典和企業藥品標準C.局頒藥品標準我國現行的法定藥品質量標準是中國藥典和局頒藥品標準 B.中國藥典和企業藥品標準 C.局頒藥品標準和企業藥品標準 D.中國藥典和臨床研究用藥品標準 E.中國藥典和暫行或試行藥品標準

A.中國藥典和局頒藥品標準

B.中國藥典和企業藥品標準

C.局頒藥品標準和企業藥品標準

D.中國藥典和臨床研究用藥品標準

E.中國藥典和暫行或試行藥品標準

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第9題

根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,國家藥品標準是A.《中國藥典》和衛生部頒布的藥品標準B.國
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,國家藥品標準是

A.《中國藥典》和衛生部頒布的藥品標準

B.國家藥品監督管理局頒布的《中國藥典》和藥品標準

C.《中國藥典》和省級藥品監督管理局頒發的《炮制規范》

D.省級藥品標準和企業標準

E.行業標準

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