【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保存期限是

【答案】C

52.醫療用毒性藥品處方保存期限是

【答案】A

53.麻醉藥品處方保存期限是

【答案】D

【54-55】

A.醫療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是

【答案】C

55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是

【答案】B

【56-57】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業不得銷售的是

【答案】B

57.藥品零售企業可以經營的肽類激素是

【答案】D

【58-60】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案

58.發布進口藥品廣告的審查程序是

【答案】C

59.發布非處方藥廣告的程序是

【答案】C

60.異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是

【答案】D

【61-62】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗

61.藥品監督管理部門在監督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

【答案】D

62.每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

【答案】B

【63-64】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

63.藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是

【答案】D

64.進口藥品在境外發生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業在獲知之后應及時報告，報告的時限是

【答案】C

【65-67】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

65.生產、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于

【答案】A

66.生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于

【答案】C

67.生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于

【答案】D

【68-70】

A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理)的是

【答案】C

69.參照藥品管理要求進行管理，應經食品藥品監督管理總局注冊的是

【答案】B

70.屬于特殊食品，應報食品藥品監督管理總局備案的是

【答案】A

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

71.作為一級保護野生藥材的是

【答案】C

72.作為二級保護野生藥材的是

【答案】D

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序的是

【答案】C

74.只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是

【答案】A

【75-77】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理的是

【答案】B

76.零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

【答案】C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售的是

【答案】D

【78-79】

A、從天然藥物中提取的????

B、醫療用毒性中藥飲片

C、相當于一級保護野生藥材物種的人工制成品

D、重點保護野生藥材

78.可以申請中藥一級保護品種的是

【答案】C

79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是

【答案】A

【80-82】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3.年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

80.藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是

【答案】C

81.藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是

【答案】C

82.第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

【答案】A

【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

83.屬于第一類精神藥品的是

【答案】C

84.屬于第二類精神藥品的是

【答案】A

85.屬于麻醉藥品的是

【答案】D

【86-88】

A.【注意事項】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容，可查詢的說明書項目是

【答案】A

87.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

【答案】B

88.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

【答案】C

【89-90】

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是

【答案】D

90.屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是

【答案】B

(一)、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監械(準)2012第246××××，京藥監械(準)2012第246××××號等，為此專門請假該藥品零售企業值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該店要求退貨。

91. 根據上述材料的注冊證號格式，俄可以推斷出助聽器是第二類醫療器械，關于這類醫療器械的管理方式的說法，正確的是

A.產品實行備案管理，經營實行備案管理

B.產品實行注冊管理，經營實行備案管理

C.產品實行備案管理，經營實行許可管理

D.產品實行注冊管理，經營實行許可管理

【答案】D

92.如果該項零售藥店不統一退貨而與張某發生爭議，下列關于雙方解決爭議錯誤的是

A.繼續協議合角

B.向衛生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協會調節

D.向人民法院提起訴訟

【答案】B

(二)、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。

93.根據上述信息，該企業可以經營的品種是

A、第一類醫療器械

B、醫療用毒性藥品

C、第二類醫療器械

D、第三類醫療器械

【答案】A

94.根據上述信息，下列關于該企業銷售地西泮片的分析，正確的是

A、該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定

B、 連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C、藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營。

D、第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法。

【答案】B

95.根據上述信息，“港藥”正紅花油是

A假藥論處

B假藥

C劣藥論處

D劣藥

【答案】A

96.該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在 崗時，應采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】D

(二)、某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

97.上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】B

98.根據上述信息，該藥品生產企業刑事責任的認定，正確的是

A.構成生產、銷售假藥罪

B.構成生產、銷售偽劣產品罪

C.構成生產、銷售劣藥罪

D.構成無證生產、經營藥品罪

【答案】C

99.關于上述信息中的藥品生產企業和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任

【答案】B

100.上述信息中的醫療機構工作人員丁某的行為可以認定為

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

【答案】C

注冊成為我們的會員，執業藥師考試資訊、試題及培訓隨時擁有！

更多資訊獲取可關注希賽網執業藥師中藥師考試頻道，問題咨詢可撥打電話400-111-9811。