希賽網為執業西藥師資格考試考生提供《西藥藥事管理與法規》練習試題及答案四，希望考生能在進行試題練習的過程中查漏補缺，掌握知識重點，以便順利通過考試。注冊會員，執業藥師資格考試試題庫等你來挑戰。

1.藥品GMP認證可分為

A.標準認證和安全認證

B.標準認證和企業認證

C.企業認證和計量認證

D.品種認證和企業認證

E.計量認證和產品認證

答案：D

2.《藥品委托生產批件》有效期是

A.不超過5年

B.不得超過4年

C.不得超過3年

D.不得超過2年

E.不得超過1年

答案：D

3.GMP規定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是

A.普通藥品

B.青霉素類等高致敏藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

E.一般生化類藥物

答案：B

4.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

答案：A

5.GMP規定，廠房的合理布局主要的根據是

A.生產廠長的生產工作經驗

B.采光和照明

C.周邊環境

D.領導意圖和希賽網意見

E.生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

答案：E

6.GMP中規定，潔凈室(區)與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

答案：B

7.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學藥品

答案：E

8.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作按

A."中華人民共和國藥品管理法"衫行

B."麻黃素管理辦法"執行

C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗60指導原則"執行

D."精神藥品管理辦法"執行

E."麻醉藥品管理辦法"執行

答案：C

9.物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過

A.五年

B.四年

C.三年

D.二年

E.一年

答案：D

10.開辦藥品生產企業應符合

A.發布的藥品行業發展規劃

B.發布的藥品行業產業政策

C.發布的藥品行業發展規劃和產業政策

D.發布的各個行業十五規劃

E.發布的中藥產業政策

答案：C

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