2018年執業藥師《西藥技能》輔導：生物制品管理
執業西藥師
責任編輯：陳湘君
2018-08-30
摘要：希賽網執業藥師考試頻道為各位考生整理了2018年執業藥師《西藥技能》輔導：生物制品管理的內容，詳情如下：
(一)生物制品的概念
是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。
(二)生物制品的分類
包括：細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節劑及微生態制劑等。
(二)生物制品的管理
1.貯存與保管
生物制品貯存庫應指定專人負責管理，進出庫均需及時填寫庫存貨位卡及分類賬并簽字。
貯存溫度通常為2 ℃～8℃，貯存庫的溫度、濕度及避光要求應符合要求。每日在上、下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。
2.運輸
運輸三原則：
①采用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;
②一般應用冷鏈方法運輸;
③運輸時應注意防止制品凍結。
3.入庫驗收
我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及食品藥品監督管理總局規定的其他生物制品實行批簽發管理，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。
檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。
4.使用管理
調配生物制品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經藥師審核合格后予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應。
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