2020年執業藥師考試法規真題及答案（31-40）如下：

31、根據《行政許可法》，藥品監督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（ D ）。

A. 藥品監督管理部門發現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改

B. 設區的市級藥品監督管理部門依申請發給一家中藥飲片企業《藥品經營許可證》（零售）

C. 某藥品零售企業取得一項行政許可后，當地政府決定調整該行政許可的管理部門，由設區的市級藥品監督管理部門改為縣級藥品監督管理部門

D. 藥品監督管理部門在監督檢查中發現，轄區內一家藥品零售企業申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為

32、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（ 備注為** ）。為藥品經營企業絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發企業嚴重缺陷項目的是（ A ）。

A. 經營條件與經營范圍規模不相適應

B. 發票內容與付款流向不一致

C. 藥品追溯管理與實施過程中，購進藥品未索取發票

D. 未遵循誠實守信、依法經營

33、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（ A ）。

A. 衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行

B. 藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改

C. 省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜

D. 醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評

34、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（ D ）。

A. 藥品零售企業禁止經營肽類激素

B. 紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志

C. 處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣告

D. 中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥

35、根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是（ C ）。

A. 轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息

B. 轉載藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件

C. 利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容

D. 對非法售藥網站實施屏蔽

36、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（ C ）。

A. 毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔

B. 藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C. 麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品

D. 調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

37、關于《藥品經營質量管理規范》的說法，正確的是（ D ）。

A. 《藥品經營質量管理規范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，簡稱“藥品GSP”

B. 《藥品經營質量管理規范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態、物流商流和價格信息可追溯

C. 《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D. 《藥品經營質量管理規范》中的外審，是指企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察

38、關于藥品進口管理的說法，正確的是（ A ）。

A. 經批準，醫療機構因臨床急需進口的少量藥品，應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的

B. 進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應當至少保存至有效期屆滿

C. 從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品，按規定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續

D. 中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作

39、根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（ B ）。

A. 三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

B. 二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格

C. 醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%

D. 醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作

40、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不符合藥品零售企業經營質量管理規定的是（ D ）。

A. 企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件

B. 藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示

C. 除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換

D. 驗收人員應當具有藥學、醫學、微生物學、化學等專業學歷