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6、關于藥物制劑穩定性試驗的說法,錯誤的是( )
A. 為藥品生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據
B. 通過試驗建立藥品的有效期
C. 影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射試驗
D. 加速試驗是在溫度60℃±2℃和相對濕度75%±5%的條件下進行的
E. 長期試驗是在接近藥品的實際貯存條件下進行的
7、仿制藥一致性評價中,在相同試驗條件下,仿制藥品與參比藥品生物等效是指( )
A. 兩種藥品在吸收速度上無顯著性差異
B. 兩種藥品在消除時間上無顯著性差異
C. 兩種藥品在動物體內表現相同治療效果
D. 兩種藥品吸收速度與程度無顯著性差異
E. 兩種藥品在體內分布、消除的速度與程度一致
8、需長期使用糖皮質激素的慢性疾病,最適宜的給藥方案是( )
A. 早晨1次
B. 晚飯前1次
C. 每日3次
D. 午飯后1次
E. 睡前1次
9、胰島素受體屬于( )
A. G蛋白偶聯受體
B. 酪氨酸激酶受體
C. 配體門控離子通道受體
D. 細胞內受體
E. 電壓門控離子通道受體
10、關于藥物引起Ⅱ型變態反應的說法,錯誤的是( )
A. Ⅱ型變態反應需要活化補體、誘導粒細胞浸潤及吞噬作用
B. Ⅱ型變態反應主要導致血液系統疾病和自身免疫性疾病
C. Ⅱ型變態反應只由IgM介導
D. Ⅱ型變態反應可由“氧化性”藥物引起,導致免疫性溶血性貧血
E. Ⅱ型變態反應可致靶細胞溶解,又稱為溶細胞型反應
答案及解析:
6、D
【試題解析】本題考查藥物制劑穩定性試驗方法。
加速試驗即在超常試驗條件下進行試驗,以預測藥品在常溫條件下的穩定性。一般條件是在溫度40℃±2℃和相對濕度75%±5%的條件下進行的。其他選項說法正確,為干擾項。故本題選D。
【希賽點撥】

7、D
【試題解析】本題考查仿制藥人體生物等效性試驗。
生物等效性是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后,受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內。故ABCE選項描述錯誤。故本題選D。
8、A
【試題解析】本題考查時辰藥理學與藥物應用。
自身分泌的糖皮質激素具有晝夜節律性,一般早上8點為高峰,隨后逐漸下降。故早上08:00時1次給予全天的糖皮質激素劑量,能模擬自身分泌的節律性,比一天多次給藥效果好。故本題選A。
【希賽點撥】

9、B
【試題解析】本題考查受體的分類。
受體的分類如下表所示:

胰島素及一些生長因子的受體本身具有酪氨酸蛋白激酶的活性,稱為酪氨酸蛋白激酶受體。電壓門控離子通道受體為干擾項。故本題選B。
10、C
【試題解析】本題考查變態反應。
Ⅱ型變態反應又稱溶細胞型反應,涉及的抗原比較復雜,藥物、病毒或自身抗原都可成為變態原,刺激機體產生IgG或IgM抗體,抗體可特異性地結合到位于細胞表面的抗原上,活化補體、溶解靶細胞、誘導粒細胞浸潤及吞噬作用,引起組織損傷。故C選項錯誤,其他選項正確。故本題選C。
【希賽點撥】
變態反應的類型如下表所示:
(1)I型變態反應:青霉素過敏反應。
(2)II型變態反應:主要涉及血液系統疾病和自身免疫病,如服用非那西丁可導致免疫性溶血性貧血。
(3)III 型變態反應:涉及血清病、結締組織病。
(4)IV型變態反應:細胞免疫介導的炎癥,發生較為緩慢,又稱為遲發型變態反應。
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