2021年執業藥師《藥事管理與法規》科目考試時間為上午9:00-11:30 ，2021年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案在考試結束后發布，本文為大家更新2021執業藥師藥事管理與法規C型題真題答案及解析下載。

三、綜合分析選擇題

【91-93】

甲藥品研究所研制了一種化學創新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學藥品生產企業生產該藥品，同時委托具備相應經營范圍的丙藥品經營企業銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產該藥品。

91.關于甲、乙、丙的說法，錯誤的是()。

A.甲、乙承擔藥品生產環節的質量責任

B.甲是藥品安全的第一責任人

C.甲、乙、丙均應當建立藥品質量保證體系

D.甲、乙、丙承擔藥品經營環節的質量責任

【試題答案】D

92.關于甲下列行為的說法，正確的是()。

A.委托丙以外的另一家具備相應經營范圍的藥品營企業銷售該藥品

B.委托乙以外的另一家大型中成藥生產企業生下藥品

C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責

D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質昰檢驗和放行

【試題答案】A

93.甲決定自建藥品生產車間，負責批準的管理部門是()。

A.藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

【試題答案】B

【94-95】

秦某是一所中醫藥大學中醫學專業碩士畢業生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材辨識能力。臨近畢業時，準備參加執業藥師職業資格考試，但因專業工作年限不符合報名條件，未能參加考試。

秦某的老家在邊遠山區，交通不便，為解決家鄉群眾看病難題，畢業后主動返鄉當村醫。平時除給鄉鄰治病之外，還在自家地里種植地產中藥材。

94.秦某報考執業藥師(中藥學)職業資格考試，符合規定的專業工作最低年限應當為()。

A.畢業后，在中藥學崗位上工作滿4年

B.畢業后，在中藥學崗位上工作滿3年

C.畢業后，在中藥學崗位上工作滿2年

D.畢業后，在中藥學崗位上工作滿1年

【試題答案】C

95.根據《中醫藥法》，關于秦某種植地產中藥材的說法，正確的是()。

A.銷售給當地的中藥飲片生產企業

B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫療用毒性中藥材

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