2018年執(zhí)業(yè)藥師完整真題答案及解析 WORD 版本下載

二、配伍選擇題

【41-42】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

41.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是( )

42.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是( )

41-42 C、B

【43-44】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則

43.查配伍禁忌,對( )

44.查用藥合理性,對( )

43-44 C、A

“四查十對”內容

【45—46】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45.醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為( )

46.醫(yī)療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為( )

45-46 D、B 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少為3年，第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。

[47——48]

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C. H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

47.生物制品批準文號的格式是( )

48.化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是( )

47-48 B、C藥品批準文號格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口?！哆M口藥品注冊證》證號格式：H(Z、S)+4位年號+4位順序號。

[49——51]

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49-51 C、C、A《藥品經營許可證》有效期為5年，有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證單位申請換發(fā)。《藥品經營質量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄至少保存5年。

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經營許可證》有效期是( )

50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經營許可證》有效期是( )

51.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存( )

[52—54]

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應( )

53.某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應( )

54.某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于藥品標準規(guī)定,該藥品應( )

[55—56]

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

52-54 D、A、B

假藥、劣藥的認定

根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)

55.境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于( )

56.境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類屬于( )

55-56 B、C

藥品注冊分類：①1類：境內外均未上市的創(chuàng)新藥;②2類：境內外均未上市的改良型新藥;③3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品;④4類：境內申請人仿制境內上市原研藥品的藥品;⑤5類：境外上市藥品申請在境內上市。

[57—59]

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

57.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于( )

58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)屬于( )

59.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于( )

57-59 D、C、D

藥品管理法律體系按照法律效力等級依次，具體分為：①法律：全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。由主席簽署主席令公布，如《中華人民共和國藥品管理法》等;②行政法規(guī)：國務院有關部門或者國務院法制機構制定頒布，如《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等;③地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州人大及其常委會制定的在本行政區(qū)域內具有法律效力的規(guī)范性文件，如《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等;④部門規(guī)章：國務院各部、各委員會、直屬機構制定頒布，如《藥品注冊管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府制定頒布，如《湖北省藥品使用質量管理規(guī)定》等。

[60~62]

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

60.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是( )

61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是( )

62.不得在零售藥店銷售的是( )

60、D

處方藥能在零售藥店銷售，不得開架自選。未列入非處方藥的抗菌藥屬于處方藥。

61、D

處方藥能在零售藥店銷售，但必須憑處方銷售。

62、B

零售藥店不能銷售終止妊娠藥

[63~64]

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定,在基本醫(yī)療保險藥品目錄中

63.采用準入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是( )

64.采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是( )

63、C

西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄

64、A

中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄

[65~67]

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》

D.處3萬元以下罰款

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

65.藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是( )

66.藥品經營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產企業(yè)召回藥品的,應給予的處罰是( )

67.藥品生產企業(yè)不履行召回義務,造成嚴重后果的,應給予的處罰是( )

65、A

藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴重后果的，吊銷《經營許可證。

》

66、B

藥品經營企業(yè)拒絕協(xié)助召回藥品的，予以警告、責令改正、可以處2萬以下罰款。

67、C

生產企業(yè)不履行召回義務，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準文件，直至吊銷藥品生產許可證。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

68.在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是( )

69.標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是( )

68、D

說明書上注明“運動員慎用”的是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。

69、A

第一類疫苗納入免疫規(guī)劃的，最小包裝的顯著位置應標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

[70~72]

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經營的興奮劑是( )

71.屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是( )

72.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )

70、A

胰島素屬于肽類激素，且在零售企業(yè)可以憑處方銷售。

71、B

興奮劑實行分類管理，參照特殊藥品管理藥品實施嚴格管理的是蛋白同化制劑、肽類激素。

72、D

在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑

[73~75]

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

73.欲查詢接種預防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢( )

74.欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容,在藥品說明書中可查詢( )

75.在藥品說明書中,有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是( )

73、C

注意事項列出的有使用時必須注意的問題，包括深慎用的情況(肝、腎功能的問題)等以及需要進行皮內敏感實驗的。

74、C

注意事項列出的有使用時必須注意的問題，出現(xiàn)緊急情況的應急處理方法也在此列。

75、D

在說明書中以醒目的黑字體標在標題下的是警示語。處方藥的是“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。非處方藥的是“請仔細閱讀藥品說明書或者藥師指導下購買和使用”

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

76.血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于( )

77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構檢驗,屬于( )

76、D

血液制品在每批上市銷售前，都該進行檢驗，該檢驗屬于指定檢驗。

77、A

藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品進行抽樣檢驗，屬于抽查檢驗。

[78-79]

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

78.不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是( )

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于( )

78、A

考察保健食品的界定，即適用于特性人群，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且不對人體產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

79、D

用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按藥品管理。

[80-82]

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》

80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的市批部門是( )

81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是( )

82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是( )

80、D

藥品零售企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務的審批部門是設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

81、B

從事麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務所在地省級藥品監(jiān)督管理部門平批準。

82、C

醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，需要經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，獲得《印鑒卡》

[83-85]

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥

83.在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是( )

84.在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是( )

85.不得發(fā)布廣告的是( )

83、B

廣告中的忠告語：“請按藥品說明書或者藥師指導下購買和使用”的是非處方藥。

84、D

“本廣告僅供醫(yī)學藥學人士閱讀”的是處方藥。

85、C

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構配制的制劑等不得發(fā)布廣告。

[86-87]

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權

86.消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于( )

87.消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權利屬于( )

86、C

消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權

87、B

消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于公平交易權。

[88-90]

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

88.屬于處方后記內容的是( )

89.屬于處方正文內容的是( )

90.屬于處方前記內容的是( )

88、A

處方的后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

89、D

處方正文包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

90、B

處方前記的內容有醫(yī)療機構的名稱、患者姓名、年齡、性別、臨床診斷等。

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