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藥店將藥品擺放在店外被罰1萬元?違規根源在這里

執業藥師 責任編輯:李瑤 2025-07-10

日常經營中,部分藥店為吸引顧客,會在促銷時將藥品擺放在店門口展示。這一看似尋常的舉動,實則暗藏法律風險與安全隱患。近期,云南某連鎖大藥房牟定萬壽路分店就因類似行為被當地市場監管部門罰款1萬元,引發業內廣泛關注和熱議。

根據公示的行政處罰決定書(云市監楚牟處罰〔2025〕47號),涉案藥店在店門外入口右側玻璃墻外擺放了兩組二層置物架,陳列有復方熊膽薄荷含片、復方南板藍根片、開塞露、健兒清解液等藥品用于促銷。牟定縣市場監督管理局認定該行為屬于“超出許可的經營地址從事藥品經營活動”,最終處以1萬元罰款。

一、相關法律法規剖析

《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十一條第一款明確規定,藥品經營者應“在藥品監督管理部門核準的地址銷售、儲存藥品,保證藥品經營全過程符合法定要求”

根據《辦法》第十九條,藥品經營許可證的“許可事項”包括經營地址、經營范圍、經營方式、倉庫地址,這意味著經營地址是經過監管部門核準的法定經營場所,擅自超出范圍屬于違規。

《辦法》第六十八條進一步明確,此類行為屬于“未經批準變更許可事項”,需依據《藥品管理法》第一百一十五條處罰;但對于“超出許可的經營地址從事藥品經營活動”,若能及時改正且不影響藥品質量安全,可予以減輕處罰。

二、爭議與風險并存

對于這一處罰,業內存在不同觀點:有人認為藥店門口屬于經營場所的自然延伸,直接處罰過于嚴格。但需明確的是,藥品并非普通商品,其儲存有嚴格的溫濕度要求(《藥品經營質量管理規范》規定):

 - 常溫區:0~30℃;

 - 陰涼庫:≤20℃(需專設區域);

 - 冷藏區:2~10℃(生物制品需2~8℃);

 - 相對濕度:35%~75%。

將藥品擺放在店外,外界環境復雜(如高溫、潮濕、陽光直射等),無法滿足上述儲存條件,極易導致藥品變質,進而威脅公眾健康。

針對爭議,部分地方已細化政策。例如《鞍山市藥品零售許可驗收實施細則》明確規定,零售藥店不得在核準營業場所外陳列、儲存、銷售藥品,從制度上杜絕此類風險。

藥品質量安全關乎公眾健康,經營行為必須嚴格遵守法律法規。藥店在追求經濟效益的同時,需牢記:合規是底線,保障藥品質量是首要責任。規范陳列、在核準地址內經營,不僅是法律要求,更是實現可持續發展的基礎。此次案例也為所有藥店敲響警鐘:切勿因“小疏忽”觸碰法律紅線,以免面臨處罰和信譽損失。

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