執業藥師（藥事管理與法規）歷年考試真題練習試題匯總及試題下載

1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫療機構開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是( )
A.慎重經驗用藥
B.參照藥敏試驗結果選用
C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監測結果
D.將預警信息通報本醫療規構醫務人員
答案：D

2.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師甲和處方調配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執業醫師甲和處方調配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是( )
A.應吊銷執業醫師甲的執業證書
B.應有停執業醫師甲的執業活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執業
C.應吊銷處方調配人員乙的執業證書
D.如果執業醫師甲和處方調配人員乙構成犯罪的應追究刑事責任
答案：B

3.關于藥品標準的說法正確的是( )
A.藥品標準包括法定標準和非法定標準
B.藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布
D.企業標準是企業內控標準各指標均不得低于藥品標準
E中國藥典收載的質量標準是藥品質量的較高標準
答案：C

4.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是
A.丙藥品生產企業
B.甲醫療機構
C.乙藥品零售企業
D.藥品監督管理部門
答案：A

5.藥學技術人員在取得關業藥師資格證書后,欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是( )
A.不需辦理注明申請手續即可直接執業
B.經過一年的繼續教育才能申請執業
C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業
D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業
答案：D

6.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥 品廣告中出現
A.忠告語
B.藥品生產批準文號
C.醫療機構名稱、地址
D.藥品經營企業名稱
答案：C

7.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是
A.首次獲準進口5年內的進口藥品
B.企業首營品種
C.所有進口藥品
D.過監測期的國產藥品
答案：A

8.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是
A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得（購用證明）
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案
答案：C

9.關于藥品安全鳳險和藥品安全風驗管理措施的說法,錯誤的是()。
A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素
C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的妥監測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素
答案：D

10.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是()。
A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”
B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名
C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告
答案：B