執業藥師（藥事管理與法規）歷年考試真題練習試題匯總及試題下載

1.根據《中華人民共和國食品安全法》,應報相關職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是( )

A.特殊醫學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進囗

C.要幼兒配方乳粉的產品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品

答案：B

2.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法,錯誤的是（ ）

A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%——75%

答案：C

3.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是( )

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位階的法之間,特別規定優于一般規定

C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不致時,由制定機關裁決

4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。

C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。

答案：A

D.行政法規之間對于同一事項的舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決

答案：D

5.藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是( )

A.查封扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

答案：A

6.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是( )

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區

答案：A

7.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是( )

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

答案：A

8.根據較高人民法院、較高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發公共衛生事件的

答案：C

9.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于（）

A.資格罰

B.人身罰

C.財產罰

D.聲譽罰

答案：A

10.基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（ ）

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、優先使用

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全額報銷

答案：A