執業藥師（藥事管理與法規）歷年考試真題練習試題匯總及試題下載

1.根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是( )
A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上
B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張處方上
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉了文書寫
答案：C

2.并辦藥品生產企業,須經全業所有地升級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》根據藥品管理法規相關規定,關于《藥品生產許可證》管理的說法,錯誤的事( )
A.生產地址變更或者增發生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更
B.《藥井生產許可證》變更許可事項,重新核發《藥品生產許時證》正本的,變更后的《藥品生嚴許可證》有效期按新核發的日期計算
C.《藥品生產許可證》許可事項變更,應當在發生變更30日前,向原發證機關提出交更申請
D.《藥品生產許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當按照規定申請換發
答案：B

3.2013年12月全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準藥品生產企業可以接受委托生產藥品”,根據該規定藥品監督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理部門。這一法律適用過程體現( )
A.不溯及既往原則
B.全面審查原則
C.法律條文到達時間的原則
D.行政許可法定原則
答案：D

4.關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是（）
A.加快建立健全公共衛生服務體系
B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系
C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系
D.建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系
答案：C

5.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為( )
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標簽管理規定的藥品
答案：B

6.關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）
A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量
B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量
C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量
D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量
答案：A

7.右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色）
A.易制毒化品專有
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
答案：D

8.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件
D.構成犯罪的，追究刑事責任
答案：B

9.從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號
C.國妝進特字（年份）第XXXX號
D.國妝特字（年份）第XXXX號
答案：B

10.根據《較高人民法院、較高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產的假藥屬于疫苗的
B.生物的假藥屬于注射劑的
C.醫療機構工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的
答案：D