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青海執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)辦事指南

一、事項(xiàng)信息

二、受理?xiàng)l件

（一）必要條件

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。辦理同時(shí)須具備下列條件：

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

2.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

3.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

4.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）禁止性條件

1.不具有完全民事行為能力的；

2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；

3.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；

4.規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

三、申報(bào)材料

1.《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》（加蓋印章）；申請(qǐng)表填報(bào)途徑：登錄藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師信息服務(wù)門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請(qǐng)?jiān)谕晟菩畔⒉⑻峤恢掌?0日內(nèi)完成青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)內(nèi)剩余資料的提交，30日后系統(tǒng)將自動(dòng)撤回。

2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件；

3.身份證原件；

4.縣級(jí)以上(含縣)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的近期健康證明原件；

5.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》（尚未完成的打印學(xué)習(xí)網(wǎng)絡(luò)首頁(yè)）；

6.執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明。能夠證明執(zhí)業(yè)單位（藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用單位）合法開業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》等證照（加蓋單位印章）；

7.非本人辦理需申請(qǐng)人開具委托書原件一份（經(jīng)申請(qǐng)人、被委托人簽字并加蓋手印確認(rèn)）；

8.經(jīng)申請(qǐng)人簽字確認(rèn)，保證申報(bào)材料真實(shí)性的書面聲明一份；

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

五、設(shè)定依據(jù)

1.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào))對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)。第355項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

3.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人字〔2000〕156號(hào)）第二條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。

4.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）

5.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）

青海執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)辦事指南

一、事項(xiàng)信息

二、受理?xiàng)l件

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

三、申報(bào)材料

1.《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》（加蓋印章）；申請(qǐng)表填報(bào)途徑：登錄藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師信息服務(wù)門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請(qǐng)?jiān)谕晟菩畔⒉⑻峤恢掌?0日內(nèi)完成青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)內(nèi)剩余資料的提交，30日后系統(tǒng)將自動(dòng)撤回。

2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》原件（申請(qǐng)人在收到受理通知后郵寄交還原注冊(cè)原件，新注冊(cè)證將于收到原注冊(cè)證原件后寄出）；

3.身份證原件；

4.縣級(jí)以上(含縣)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的近期健康證明原件；

5.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》。（自首次注冊(cè)之日次年連續(xù)兩年合格的繼續(xù)教育學(xué)分證明）；

6.執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明。能夠證明執(zhí)業(yè)單位（藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用單位）合法開業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》等證照（若申請(qǐng)人執(zhí)業(yè)單位不變，則不需提交此項(xiàng)材料，若申請(qǐng)人變更執(zhí)業(yè)單位請(qǐng)加蓋公章并提交）；

7.非本人辦理需申請(qǐng)人開具委托書原件一份（經(jīng)申請(qǐng)人、被委托人簽字并加蓋手印確認(rèn)）；

8.經(jīng)申請(qǐng)人簽字確認(rèn)，保證申報(bào)材料真實(shí)性的書面聲明一份。

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

五、設(shè)定依據(jù)

1.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào))對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)。第355項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

3.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人字〔2000〕156號(hào)）第二條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。

4.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）

5.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）

青海執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)辦事指南

一、事項(xiàng)信息

二、受理?xiàng)l件

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》需要變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

三、申報(bào)材料

1.《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》（加蓋印章）；申請(qǐng)表填報(bào)途徑：登錄藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師信息服務(wù)門戶完善修改信息后提交審批，要求上傳電子版照片。注：請(qǐng)?jiān)谕晟菩畔⒉⑻峤恢掌?0日內(nèi)完成青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)內(nèi)剩余資料的提交，30日后系統(tǒng)將自動(dòng)撤回。

2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》原件（申請(qǐng)人在收到受理通知后郵寄交還原注冊(cè)原件，新注冊(cè)證將于收到原注冊(cè)證原件后寄出）；

3.身份證原件新；

4.縣級(jí)以上(含縣)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的近期健康證明原件；

5.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明》（自首次注冊(cè)之日次年連續(xù)兩年合格的繼續(xù)教育學(xué)分證明）；

6.執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明。能夠證明執(zhí)業(yè)單位（藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用單位）合法開業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》等證照（加蓋單位印章）；

7.執(zhí)業(yè)藥師若在原單位屬于企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須經(jīng)過(guò)原單位藥品監(jiān)管行政部門的同意；

8.原單位離職證明一份；

9.非本人辦理需申請(qǐng)人開具委托書原件一份（經(jīng)申請(qǐng)人、被委托人簽字并加蓋手印確認(rèn)）；

10.經(jīng)申請(qǐng)人簽字確認(rèn)，保證申報(bào)材料真實(shí)性的書面聲明一份。

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

五、設(shè)定依據(jù)

1.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào))對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)。第355項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

3.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人字〔2000〕156號(hào)）第二條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。

4.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）

5.《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）

青海執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)聯(lián)系方式：

青海省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系方式

單位名稱:青海省藥品監(jiān)督管理局

聯(lián)系人:梁中秋、瓦卓瑪

聯(lián)系電話:0971－5115628

單位地址:青海省西寧市西川南路53號(hào)青海省行政服務(wù)監(jiān)管局

乘車路線:85路、9001路