1、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是（）。

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

答案：B

2、根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是（）。

A.丙藥品生產企業

B.甲醫療機構

C.乙藥品零售企業

D.藥品監督管理部門

答案：A

3、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是（）。

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調查

C.藥物臨床應用管理

D.藥品召回

答案：C

4、關于保健食品的說法，錯誤的是（）。

A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

答案：D

5、《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是（）。

A.申請、受理

B.現場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發現

答案：C

6、根據《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業的是（）。

A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場

C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價

D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密

答案：D

7、基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是（）。

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

答案：C

8、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是（）。

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字(年份)第XXXX號

D.國妝特字(年份)第XXXX號

答案：B

9、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）。

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4們順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件

答案：A

10、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是（）。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件

D.構成犯罪的，追究刑事責任

答案：B