1、批準文號是“國妝特進字J××××”的是（）。

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

答案：C

2、關于藥品生產的說法，正確的是（）。

A.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報藥品監督管理部門審查批準

B.藥品生產企業接受委托生產生物制品

C.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

D.藥品生產企業采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片

答案：C

3、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是（）。

A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規定陳列

答案：D

4、以下關于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是（）。

A.精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

B.對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度

C.麻醉藥品和精神藥品不得零售

D.醫療機構憑印鑒卡向定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品

答案：C

5、下列關于藥品管理立法的說法錯誤的是（）。

A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規、規章等

B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定

C.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任

D.我國藥品管理法律關系的客體包括機關、機構和組織、公民個人/自然人

答案：D

6、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的藥劑與傳統工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）。

A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制

D.經食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

答案：C

7、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業的記錄及憑證應當至少保存（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

8、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是（）。

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

9、以下屬于行政處罰的是（）。

A.開除

B.罰款

C.降級

D.撤職

答案：B

10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有（）。

A.依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為

B.不具有強制力的行政指導行為

C.對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的

D.對公民、法人或者其他組織權利義務不產生實際影響的行為

答案：C