1、下列不屬于藥品批發企業開辦條件的是（）。

A.具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備

B.具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯

C.具有所經營藥品相適應的質量管理機構和人員

D.具有保證藥品質量的規章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求

答案：D

2、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

答案：A

3、下列在中華人民共和國境內經營藥品進行藥品經營許可的說法，錯誤的是（）。

A.藥品上市許可持有人自行批發藥品的，需辦理《藥品經營許可證》

B.開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業總部)的，應當向省級藥品監督管理部門申請，經審批同意，依法獲取《藥品經營許可證》后，方可開展相應藥品經營活動

C.開辦藥品零售企業(含藥品零售連鎖企業門店)的，應當向縣級以上藥品監督管理部門申請，經審批同意，依法獲取《藥品經營許可證》后，方可開展相應藥品經營活動

D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經營許可證》

答案：A

4、根據《醫療機構藥事管理規定》及相關規定，關于藥事管理與藥物治療學委員會的設置與管理職責的說法，錯誤的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責

B.藥事管理與藥物治療學委員會委員(組)由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成

C.藥事管理與藥物治療學委員會(組)設副主任委員若干，由藥學和醫務部門負責人擔任，醫療機構醫務部門應當指定專人，負責與醫療機構藥物治療相關的行政事務管理工作

D.衛生健康行政部門成立級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學委員會，分別為全國和本地區藥事管理和藥學服務提供技術支持

答案：B

5、根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經營監督管理辦法》的相關規定，關于這些法律、法規、部門規章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是（）。

A.鼓勵、引導藥品零售連鎖經營

B.藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業時，如實際經營地址、許可條件未發生變化的，可按變更《藥品經營許可證》辦理

C.只有經過審批的藥品零售連鎖企業定點門店方可經營第二類精神藥品

D.單體藥店改變經營方式為藥品零售連鎖時，如實際經營地址、許可條件未發生變化的，可按變更《藥品經營許可證》辦理

答案：D

6、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥學部門的設置條件與職責的說法，錯誤的是（）。

A.三級醫院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室藥劑科

B.藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品供應保障

C.專業技術性是藥學部門最重要的性質，需要能夠回答患者、醫師、護士有關處方中藥品的各方面問題

D.藥學部門既要懂得藥品生產環節配制醫療機構制劑的技術，又要懂得藥物治療監護工作，還有頻繁的經濟活動，具有一定程度的綜合性

答案：A

7、2020年3月，某人申請開辦單體藥店。關于上述單體藥店藥品經營許可證核發的說法，錯誤的是（）。

A.需要提交“執業藥師或者藥學技術人員資格證書(證明文件)及聘書或者任命文件”方面的申請資料

B.藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，對申請材料進行審查，并依據檢查細則對該藥店組織現場檢查，現場檢查時間計入審批時限

C.在藥品監督管理部門審查藥品經營許可證申請過程中，該藥店、利害關系人有權進行陳述和申辯

D.依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證

答案：B

8、根據《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》(國衛醫發〔2020〕2號)，以臨床用藥需求為導向，動態調整基本藥物目錄。各地要加大力度促進基本藥物優先配備使用，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。關于“1+X”用藥模式的說法，錯誤的是（）。

A.“1”為基本藥物目錄中的藥物

B.“X”為非基本藥物，應當經過省級藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證，并優先選擇省級組織集中采購和使用藥品及省級醫保目錄藥品

C.鼓勵城市醫療集團、縣域醫療共同體等建立藥品聯動管理機制，規范各級醫療機構用藥目錄

D.各級衛生健康行政部門要加強醫療機構藥品使用監測，定期分析轄區內醫療機構藥品配備使用情況，指導督促公立醫療機構不斷優化用藥目錄，形成科學合理的用藥結構

答案：B

9、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規定的無證經營行為進行處罰的是（）。

A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業，購進銷售生物制品

B.甲藥品生產企業銷售本企業生產的化學藥品

C.乙藥品生產企業未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品

D.丁診所(持有《醫療機構執業許可證》)在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品

答案：A

10、《藥品管理法》第七十條規定“醫療機構購進藥品，應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進和使用”。關于上述醫療機構執行進貨檢查驗收制度的說法，正確的是（）。

A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產批號，應有產品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書

B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志

C.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規定保存不得少于5年

D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于5年

答案：C