2020年執業藥師藥學知識二考試真題藥事管理與法規電子版下載地址在文首和文末均有，點擊下載按鈕即可下載2020年執業藥師藥事管理與法規電子版真題答案及解析。2020年執業藥師藥事管理與法規考試真題答案及解析部分題目如下：

【91～93】

2020年1月，某醫療機構醫師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉。患者家屬認為是醫療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規范，該醫療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。

91、關于該藥品不良反應的說法。正確的是( )

A. 該藥品不良反應不屬于藥品不良事件

B. 該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應

C. 除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應

D. 藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作

92、醫療機構報告該藥品不良反應的時限應為( )

A. 15日內

B. 1日內

C. 5日內

D. 10日內

93、該醫療機構對該藥品的處理，正確的是( )

A. 該醫療機構不得繼續在門診使用該藥品

B. 必須由具有相應抗菌藥物處方權的醫師嚴格掌握用藥指征后，可繼續使用該藥品

C. 住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監測該藥品的不良反應

D. 必須由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后，可使用該藥品

答案及解析：

91、B

【試題解析】本題考查藥品不良反應報告和處置。

藥品不良反應的分類

A選項該藥品不良反應不屬于藥品不良反應事件。A選項錯誤。

C選項鼓勵醫務人員向藥品上市許可持有人報告不良反應。C選項錯誤。

D選項對死亡病例由藥品不良反應監測機構進行調查，其他藥品不良反應報告進行審核和評價。D選項錯誤。

藥品說明書中未載明的不良反應，定性為新的藥品不良反應。故本題選B。

92、A

【試題解析】本題考查藥品不良反應報告和處置。

報告時限

醫療機構報告該藥品不良反應的時限應為15日內。故本題選A。

93、B

【試題解析】本題考查藥品不良反應報告和處置。

該醫療機構可以繼續在門診使用該藥品。A選項錯誤。

住院患者使用該藥品時，由專(兼)職人員監測該藥品的不良反應。C選項錯誤。

該藥品屬于非限制使用級別的抗菌藥物。不需要具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方。初級專業技術職務任職資格的醫師即可獲得處方權。D選項錯誤。

醫療機構由具有相應抗菌藥物處方權的醫師嚴格掌握用藥指征后，可繼續使用該藥品。故本題選B。

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