2020年執業藥師藥事管理與法規多項選擇題真題答案及解析如下：

多項選擇題(共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或者2個以上符合題意，錯選、少選均不得分)

111、藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有( )

A. “能夠幫助提高考試成績”的表述

B. “免費治療、免費贈送”的表述

C. “僅供醫藥學專業人士閱讀”的表述

D. “純中藥、無毒副作用”的表述

112、關于藥品零售企業陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有( )

A. 將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B. 第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C. 拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區

D. 不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄

113、根據《藥品管理法》等法律法規的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有( )

A. 未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B. 在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫療機構出具的醫療診斷證明和有效醫師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量

C. 進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限并接受口岸藥品監督管理部門監管

D. 進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

114、關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有( )

A. 藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品

B. 到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝

C. 冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗

D. 對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查

115、關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有( )

A. 藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應】項目

B. 藥品說明書【不良反應】項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C. 藥品說明書【藥品名稱】項下應注明漢語拼音

D. 藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期

116、關于法律效力的說法，正確的有( )

A. 同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

B. 行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C. 同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定

D. 上位法的效力高于下位法

117、省級藥品監督管理部門依法承擔的職責有( )

A. 對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查

B. 對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查

C. 對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查

D. 對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查

118、基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理。在此過程中調整品種和數量的因素包括( )

A. 已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價

B. 藥品不良反應監測評價

C. 我國疾病譜變化

D. 基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

119、關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有( )

A. 不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品

B. 不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

C. 不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品

D. 其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動

120、根據《基本醫療衛生與健康促進法》，下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法，正確的有( )

A. 基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由免費提供

B. 公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念

C. 建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養

D. 醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變

答案及解析：

111、ABD

【試題解析】本題考查藥品廣告管理。

廣告中不得出現的情：

① 使用或者變相使用機關、機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;

② 使用科研單位、學術機構、行業協會或者希賽網、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

③ 明示或暗示可治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或正常生活和治療病癥所必需等內容;

④ 引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容;

⑤ 含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容;

⑥ 含有“熱銷、搶購、試用”“家庭常用、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品的內容;

⑦ 含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容;

⑧ 法律、行政法規規定不得含有的其他內容。

藥品廣告不得含有“能夠幫助提高考試成績”“免費治療、免費贈送”“純中藥、無毒副作用”的表述。故本題選ABD。

112、CD

【試題解析】本題考查藥品經營質量管理規范。

藥品陳列的要求：

① 按劑型、用途以及儲存要求：分類陳列;

② 處方藥、非處方藥：分區陳列，處方藥不得采用開架自選;

③ 外用藥與其他藥品：分開擺放;

④ 拆零銷售的藥品：集中存放于拆零專柜或者專區;

⑤ 第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼：不得陳列;

⑥ 非藥品：專區，與藥品區域明顯隔離，有醒目標志;

⑦ 中藥飲片：柜斗譜的書寫應當“正名正字”;裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗;應當定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

處方藥與非處方藥分區陳列，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。A選項錯誤。

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。B選項錯誤。故本題選CD。

113、ABD

【試題解析】本題考查特殊情況藥品進口管理。

未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，且情節較輕的，可以依法減輕或免于處罰。A選項錯誤。

在個人藥品進出境過程中，應當攜帶正規醫療機構出具的醫療診斷證明和有效醫師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量。B選項錯誤。

可攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，以自用且數量合理為限，并接受海關監管。D選項錯誤。

故本題選ABD。

114、ABC

【試題解析】本題考查藥品經營質量管理規范。

批發企業收貨與驗收：

① 可不開箱檢查：外包裝及封簽完整的原料藥;實施批簽發管理的生物制品;

② 至少檢查一個最小包裝：同一批號的藥品;

③ 開箱檢查至最小包裝：破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常、零貨、拼箱;

④ 可不打開最小包裝：生產企業有特殊質量控制要求;打開最小包裝可能影響藥品質量。

對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝及封簽完整的原料藥，可不開箱檢查。D選項錯誤。故本題選ABC。

115、CD

【試題解析】本題考查藥品說明書管理。

藥品不良反應尚不清楚的，可在【不良反應】項目以“尚不明確”來表達。A選項錯誤。

孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項在【注意事項】下列出。B選項錯誤。故本題選CD。

【希賽點撥】

藥品說明書中【注意事項】要點：

(1)處方藥

① 列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)

② 影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)

③ 用藥過程中需觀察的情況，(如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等

④ 濫用或者藥物依賴性內容可以在該項目下列出

(2)非處方藥(OTC)

對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監護下使用”。處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫師指導下使用”。【注意事項】內容應采用加重字體印刷

(3)預防用生物制品

減毒活疫苗還需在該項下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用

116、ACD

【試題解析】本題考查法的基本知識。

法的效力沖突及其解決

行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。B選項錯誤。故本題選ACD。

117、BC

【試題解析】本題考查藥品監督管理部門。

藥品監督管理部門

省級藥品監督管理部門依法承擔對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查、對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查。AD選項零售環節應該是市縣兩級市場監督管理部門負責。故本題選BC。

118、ABCD

【試題解析】本題考查藥品安全與藥品供應保障制度。

調整因素

① 我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;

② 我國疾病譜變化;

③ 藥品不良反應監測評價;

④ 基本藥物應用情況監測和評估;

⑤ 已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價。故本題選ABCD。

【希賽點撥】

基本藥物的制定

119、AC

【試題解析】本題考查藥品經營行為管理。

藥品上市許可人禁止類行為：

① 不得以展示會、博覽會等方式現貨銷售藥品。

② 不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。

③ 不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類OTC。

④ 不得以“遠程審方”等方式替代對執業藥師的配備要求。

⑤ 不得在經藥監部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

⑥ 不得銷售本企業受委托生產的藥品。

⑦ 不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。

⑧ 不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。

⑨ 不得向非連鎖藥品零售企業銷售第二類精神藥品。

⑩ 不得不經藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業門店銷售藥品。

不得以展示會、博覽會等方式現貨銷售藥品。簽訂藥品銷售合同是允許的。B選項錯誤。

其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢等活動，但不得要求其承擔藥品銷售業務等活動。D選項錯誤。

故本題選AC。

120、BCD

【試題解析】本題考查基本醫療衛生制與健康促進。

基本醫療衛生服務：

① 基本醫療衛生服務：包括基本公共衛生服務、基本醫療服務。

② 醫療衛生與健康事業應當堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變。

③ 醫療衛生事業應當堅持公益性原則。

④ 公民依法享有從和社會獲得基本醫療衛生服務的權利。

⑤ 基本公共衛生服務由免費提供。

⑥ 大力發展中醫藥事業，堅持中西醫并重、傳承與創新相結合，發揮中醫藥在醫療衛生與健康事業中的獨特作用。

基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本公共衛生服務由免費提供。A選項錯誤。故本題選BCD。