關于印發《廣東省執業藥師繼續教育指導大綱》的通知

各有關單位、廣大執業藥師：

根據《中華人民共和國藥品管理法》《執業藥師注冊管理辦法》《專業技術人員繼續教育規定》《全國執業藥師繼續教育指導綱要》等法律法規、規章和相關政策規定，為進一步加強和規范執業藥師繼續教育管理工作，完善和提高我省執業藥師專業理論水平及綜合素養，結合我省執業藥師繼續教育工作實際,制定了《廣東省執業藥師繼續教育指導大綱》。現予印發，請遵照執行、推動落實。

廣東省藥品監督管理局事務中心

2022年5月17日

廣東省執業藥師繼續教育指導大綱

根據《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監局人力資源社會保障部關于印發執業藥師職業資格制度規定和執業藥師職業資格考試實施辦法的通知》《執業藥師注冊管理辦法》《專業技術人員繼續教育規定》《全國執業藥師繼續教育指導綱要》等法律法規、規章和相關政策規定，結合我省執業藥師繼續教育工作實際，制定《廣東省執業藥師繼續教育指導大綱》（以下簡稱《大綱》）。

一、總體目標和基本原則

執業藥師繼續教育的總體目標是使執業藥師樹立和踐行終身學習的理念，不斷充實藥品及相關專業知識，保持良好的職業道德與執業技能，認真履行職責，為公眾提供高質量的藥學服務。

執業藥師繼續教育要注重科學性與實用性。堅持專業理論知識傳授與實踐技能傳授并重原則；專業理論知識與技能傳授呈螺旋式遞進原則；專業知識傳授、服務意識及行為形成相統一原則。做到突出重點、循序漸進；不斷強化和促進執業藥師必備專業知識的鞏固、更新和擴展，實踐技能的提高與服務意識的形成；全面提高執業藥師隊伍的整體素質，充分發揮執業藥師在全民健康和實施國家基本藥物政策、醫保政策，以及全面推進健康中國戰略的實施和構建和諧社會中的重要作用，保障公眾用藥安全、有效、經濟，促進公眾身體健康，提高公眾生命質量。

二、培訓內容和要求

執業藥師繼續教育內容應以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，主要包括以下9個方面的內容：新時代藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件；職業道德準則、職業素養和

執業規范；與執業相關的多學科知識與進展；藥物合理使用的技術規范；常見病癥的中西醫診療指南；國內外藥學領域的新理論、新知識、新技術和新方法；藥學服務信息技術應用知識；藥物治療管理與公眾健康管理；嶺南中醫藥特色和粵港澳執業藥師藥學服務交流等。

（一）藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件

重在強化和提升執業藥師的法律意識、責任意識、自律意識及服務意識，確保執業藥師具有依法執業的能力。培訓學習內容主要涉及：

1．醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度；

2．藥品生產與經營管理；

3．藥品使用與藥品分類管理；

4．藥物警戒與藥品不良反應管理；

5．中藥材、中藥飲片及中成藥管理；

6．藥品質量與醫療保障用藥管理；

7．抗菌藥物與特殊藥品管理；

8．藥品采購與藥品廣告管理；

9．醫療器械、保健食品及化妝品管理；

10．執業藥師繼續教育與注冊有關管理。

（二）職業道德準則、職業素養和執業規范

重在培養執業藥師高尚的職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私；通過職業素養的提高，實現個人價值，進而提升職業形象，獲得社會認同感；指導執業藥師遵循有關規范開展具體的業務工作，規范執業行為，培養以患者為中心的藥學服務理念，促進公眾健康；確保執業藥師具有良好的職業道德、溝通能力及規范的服務能力。培訓學習內容主要涉及：

1．醫學倫理學與藥學倫理學；

2．執業藥師職業道德準則與適用指導；

3．有關國家或地區藥師的道德標準與規范；

4．藥師的責任與價值；

5．藥師崗位勝任力與職業風險防范；

6．安全用藥文化與用藥錯誤防范策略；

7．藥學服務禮儀與情緒管理；

8．優良藥房服務規范；

9．零售藥店經營服務規范；

10．醫療機構從業人員行為規范；

11．藥師執業規范；

12．藥學服務能力評價標準等。

（三）藥物合理使用的技術規范

重在指導執業藥師掌握藥物合理使用有關的技術標準、應用原則，提升執業藥師合理用藥的能力。技術性規范分為：強制性技術規范與非強制性技術規范。主要培訓學習涉及藥品合理使用的技術性規范：

1．強制性技術規范

（1）《中華人民共和國藥典》；

（2）《麻醉藥品品種目錄》《精神藥品品種目錄》《醫療用毒性藥品品種目錄》《戒毒藥品品種目錄》《放射性藥品品種目錄》《易制毒類化學藥品的分類和品種目錄》及《國家基本藥物目錄》等；

（3）藥品說明書。

2．非強制性技術規范

（1）《抗菌藥物臨床應用指導原則》《麻醉藥品臨床使用指導原則》及《精神藥品臨床使用指導原則》等；

（2）《中國國家處方集》（含兒童版）、《國家基本藥物處方集》《國家基本藥物臨床應用指南》及《國家抗微生物治療指南》等；

（3）《中成藥臨床應用指導原則》《中藥注射劑臨床合理使用技術規范》及《醫療機構中藥飲片管理規范》等；

（4）《居家藥學服務規范》；

（5）常見病合理用藥系列指南與專家共識等。

（四）常見病癥的診療指南

重在指導執業藥師掌握常見病癥臨床基礎和治療藥物的選擇（一線、二線、三線），提升執業藥師合理用藥的能力。有循證醫學證據的“標準診療指南”對疾病的臨床特點、診斷標準、非藥物和藥物治療方法，以及相關的循證醫學證據等級等信息都有詳細介紹，可以給醫生和藥師提供科學可靠的診斷和治療標準，對培養醫藥工作者科學的臨床思維方式，減少處方用藥品種，促進合理用藥具有很重要的意義。目前，我國尚未建立規范統一的標準診療指南體系。

1．西醫臨床診療指南

國內使用的西醫臨床診療指南，是一套由中華醫學會組織有關專科分會編制的，用于指導和規范臨床醫務人員的診療行為。鑒于這套治療指南中，有些按疾病分類，有些按系統分類；建議

從中選擇以下常見病癥和疾病的臨床基礎和治療藥物的選擇兩項內容來培訓學習：

（1）常見病癥：發熱、疼痛、視疲勞、沙眼、急性結膜炎、鼻塞、過敏性鼻炎、咳嗽、上感與流感、口腔潰瘍、消化不良、腹瀉、便秘、痔瘡、腸道寄生蟲病、營養不良、陰道炎、痛經、下尿路癥狀、尿失禁、痤瘡、蕁麻疹、濕疹、燙傷、凍傷（瘡）、手足真菌感染、昆蟲叮咬等。

（2）常見疾病：

①呼吸系統常見病：咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺結核等；

②心血管系統常見病：高血壓、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、血脂異常、心力衰竭、心房顫動、深靜脈血栓形成等；

③神經系統常見病：缺血性腦血管病、腦出血、癲癇、帕金森病、癡呆、焦慮障礙、抑郁癥、失眠癥等；

④消化系統常見病：胃炎、胃食管反流病、消化性潰瘍、膽石癥和膽囊炎、腸道疾病等；

⑤內分泌及代謝性病：甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺功能減退癥、糖尿病、骨質疏松癥、佝僂病、高尿酸血癥與痛風等；

⑥泌尿系統常見病：尿路感染、良性前列腺增生，尿路結石等；

⑦血液系統疾病：缺鐵性貧血、巨幼細胞性貧血等；

⑧惡性腫瘤：治療原則與注意事項等；

⑨常見骨關節疾病：類風濕關節炎、骨性關節炎，頸椎病，腰椎間盤突出等；

⑩病毒性疾病：病毒性肝炎、艾滋病、帶狀皰疹、單純性皰疹等；

?婦科疾病與計劃生育：圍絕經期綜合征、計劃生育與避孕等；

?皮膚疾病：濕疹、蕁麻疹、痤瘡、白癜風、銀屑病等；

?兒科常見病癥：感冒、咳嗽、哮喘、肺炎、腹瀉、消化不良、過敏等；

?其他：老年醫學、安寧緩和醫療等。

2．中醫臨床診療指南

國內使用的中醫臨床診療指南，是一套由中華中醫藥學會組織相關分會編制的，按照內科、外科、婦科、兒科、五官科等專科來編寫的，用于指導和規范臨床中醫藥人員的診療行為。建議從中選擇以下常見病證的辨證論治、治療藥物的選擇等內容來培訓學習：

（1）內科病證：感冒、咳嗽、喘證、哮病、胸痹、心悸、不寐、胃痛、脅痛、泄瀉、便秘、中風、頭痛、眩暈、消渴、水腫、淋證、癃閉、陽痿、郁證、虛勞、痹證、中暑等；

（2）外科病證：瘡癤、乳癖、痤瘡、癮疹、痔瘡、跌打損傷等；

（3）婦科病證:月經不調、痛經、崩漏、帶下過多、絕經后諸癥等；

（4）兒科病證：積滯、厭食等；

（5）五官科病證：鼻淵、口瘡、咽喉腫痛等。

（五）藥物治療管理與公眾健康管理

1．藥物治療管理（MTM，Medication Therapy Management）是藥師提供藥學服務的重要手段，具體是指具有藥學專業技術水平的藥師對患者提供用藥教育、咨詢指導等一系列專業化服務，以幫助患者樹立對藥物治療的正確認識，提高用藥的依從性，發現并糾正藥物相互作用、不良反應、用藥差錯、藥物使用不足及藥物使用過度等藥物相關問題(drug related problems.DRPs)，防范藥物不良事件，改善患者臨床治療效果并減輕其醫療負擔。在美國醫療服務體系中MTM的應用非常廣泛，我國應該加快推進MTM建設，促進執業藥師藥學服務能力的提升，優化患者的藥物治療效果，提升患者滿意度。培訓學習內容主要涉及：

（1）藥物治療管理服務的產生背景、運作模式及實施效果；

（2）藥物治療管理服務項目計劃書的編寫；

（3）藥物治療管理服務核心要素：藥物治療回顧、個人用藥記錄、藥物治療計劃、干預或轉診、記錄和隨訪；

①藥物治療回顧：藥物治療回顧是指藥師通過會談收集患者的健康狀況的基本信息;識別患者因服用藥品引起的不良癥狀;在考量藥品的適應癥、禁忌癥、潛在不良反應及相互作用的前提下，評估患者所使用藥品劑量的適當性；考察患者是否存在重復用藥和不必要用藥的現象;評估患者用藥的依從性、藥品費用的合理性。

②個體用藥記錄：個體用藥記錄是幫助患者對藥物治療進行自我管理的書面文件，記錄的主要內容包括患者正在使用的處方藥、非處方藥、草藥和營養補充劑等，內容必須便于患者閱讀和理解；記錄的目的是確保醫師、藥師等能準確掌握患者的服藥狀況，即使患者頻繁變更醫療場所后，也能獲得持續的醫療服務。

③藥物治療計劃：在藥物治療回顧和個體用藥記錄建立之后，藥師將和患者共同制定一個藥物治療計劃，詳細記錄在藥物治療審核中發現的用藥問題，并闡述解決這些問題的方法，即告訴患者在用藥過程中需要做什么，怎么做，何時做等關鍵事項，以鼓勵患者積極進行自我管理，加強用藥的依從性。

④干預或轉診：藥師為患者提供藥物相關咨詢及干預服務，如有必要藥師將患者轉診給醫生或其他醫療專業人員。

⑤記錄和隨訪：良好的文件系統能確保患者的記錄得到妥善保存，有利于促進藥師與醫師開展交流與協作，保證患者治療的連續性，幫助藥師防范職業風險，有助于評價患者在藥物治療自我管理方面的成效，證明藥師的工作價值。個體藥療記錄、患者基本信息、患者醫療費用信息、藥師姓名或藥房名稱、MTM的具體內容及持續時間等文件應提供給醫師等其他醫務人員和醫療費用的支付方。當患者住院、出院或進入長期護理院時，藥師需及時移交患者資料。若患者的醫療場所保持不變，藥師則應根據患者需要安排隨訪。

（4）如何針對慢病患者開展藥物治療管理實踐。

2．公眾健康管理

世界衛生組織對健康的定義是指個體在身體、精神及社會等方面都處于良好的狀態，而且能夠達到較長的健康壽命。健康管理是以預防和控制疾病發生與發展，降低醫療費用，提高生命質量為目的，通過健康管理，能使公眾從社會、心理、環境、營養及運動等多個角度得到全面的健康維護和保障服務。健康管理對象包括健康人群、亞健康人群及疾病人群。培訓學習內容主要涉及：

（1）建立服務對象個人專屬健康檔案，基于其健康狀況，有針對性提出個體化用藥指導；

（2）針對服務對象的長期用藥、階段性用藥、預防性用藥、養生保健服務需求，分別給予科學指導；

（3）幫助服務對象改變不合理的飲食習慣和不良的生活方式，降低慢性病風險因素；

（4）針對服務對象開展科學就醫、合理用藥、安全用藥宣傳教育。

（六）與執業相關的多學科知識與進展

重在醫學、營養學、心理學、管理學、經濟學、醫保服務、醫療器械、保健食品知識的傳授，促進執業藥師必備專業知識的擴展，構建“生物—心理—社會—醫學模式”。培訓學習內容主要涉及：

1．醫學：病理生理學、解剖生理學、診斷學基礎、臨床醫學概論、內科學、兒科學、衛生學、急診學、流行病學、循證醫學、預防醫學、康復醫學等；

2．中醫學：中醫基礎理論、中醫診斷學、中醫內科學、中醫食療學等；

3．營養學：營養學基礎、臨床營養學等；

4．心理學：生理心理學、醫學心理學、社會心理學等；

5．管理學：管理學概論、健康管理學、醫藥信息管理學，藥品經營管理等；

6．經濟學：藥物經濟學、衛生經濟學等；

7．醫保服務：醫保門店經營規范、社會醫療保險等；

8．醫療器械：醫療器械分類，用械指導；

9．保健食品：功能性保健食品的分類。

（七）國內外藥學領域的新理論、新知識、新技術、新工藝和新方法

重在與執業藥師職責相關方面的內容學習，促進執業藥師不斷進行知識更新，滿足崗位需求。培訓學習內容主要涉及：

1．藥物治療學新進展；

2．藥物基因組學方面；

3．藥學服務方面；

4．藥品質量管理方面；

5．藥物制劑方面；

6．藥品監管方面。

7．藥品標準方面。

（八）藥學服務信息技術應用知識

在互聯網+的背景下，信息技術的運用拉近了執業藥師與患者之間的距離，使得以病人為中心的藥學服務有了極好的發展空間和渠道。重在培訓學習與藥學服務有關的信息技術知識與運用，培訓學習內容主要涉及：

1．有關藥學服務信息系統：處方審核系統、處方點評系統、藥品電子監管系統、合理用藥信息服務系統及用藥依從性管理系統的應用，國家藥品不良反應監測系統等；

2．構建多元新媒體平臺宣傳藥學服務：微視頻、QQ、微信、微博、客戶端等媒體的建立與應用。

（九）嶺南中醫藥特色和粵港澳執業藥師藥學服務交流等。

1.嶺南中醫藥是中醫藥學理論與嶺南文化、嶺南氣候特性相結合的產物。為更好傳承和了解嶺南中醫藥，發揮中醫藥在疾病治療中的重要作用，需針對性地提供獨具嶺南中醫藥特色的教學內容。培訓學習內容主要涉及嶺南中草藥資源開發，嶺南常用中草藥鑒定、傳統炮制工藝、傳統中藥方劑和中成藥、廣東道地藥材等。

2.為促進粵港澳地區執業藥師職業交流，開辟執業藥師國際交流窗口，需提供粵港澳地區執業藥師藥學服務應用知識和現場學習交流等培訓內容。

三、有關要求

（一）根據廣東省藥品監督管理局執業藥師繼續教育工作部署，由廣東省藥品監督管理局事務中心承擔執業藥師繼續教育管理工作，遴選各執業藥師繼續教育施教機構，指導各施教機構科學地開展執業藥師繼續教育，加快信息化管理平臺建設，規范執業藥師繼續教育管理。加強對執業藥師繼續教育施教機構的指導與評估檢查，使其不斷改進教學方法，提高教學質量。

（二）各施教機構應結合創新驅動發展戰略和人才強省戰略，針對不同領域、不同類別的執業藥師，分類指導、按需施教、統一考核。根據《大綱》要求和執業藥師隊伍現狀及培訓需求，科學規劃執業藥師繼續教育課程體系。在教學內容上應注重科學性、先進性、實用性和針對性，跟蹤藥學、中藥學、生物學、醫學學科發展的前沿。在教學方法上，鼓勵執業藥師繼續教育施教機構不斷創新繼續教育機制和形式，適應執業藥師繼續教育的需要。倡導采用現代、新穎、實用的教學方法，如以問題為中心、計算機輔助教學、案例教學、情景模擬教學等，分層次、分類型，按需施教，不斷提升執業藥師隊伍的整體素質。

（三）執業藥師應根據自身知識結構和培訓需求，對照《大綱》的基本要求和新時代藥學服務理念，認真學習專業科目知識，完成規定學分。應不斷加強法律法規和業務知識學習，加強職業道德藥學倫理規范，不斷提高藥學服務水平。

原文鏈接：https://zyys.gdfda.org/Public/files/6283555137098.pdf