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2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點2：生產、銷售、使用假藥或者劣藥行政責任

執業藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

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摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。

生產、銷售、使用假藥或者劣藥行政責任

定性	行政責任
（1）生產、銷售假藥的單位責任	①沒收違法所得+責令停業整頓+吊銷批文+罰款：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，吊銷藥品批準證明文件：并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款【注】貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算 ②吊銷許可證+10年內禁業：情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，10年內不受理其相應申請 ③10年內禁止進口：藥品上市許可持有人為境外企業的，10年內禁止其藥品進口
（2）生產、銷售劣藥的單位責任	①沒收違法所得+罰款：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得并處違法生產、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款【注1】違法生產、批發的藥品貨值金額不足10萬元的按10萬元計算【注2】違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的：按1萬元計算 ②停業整頓直至吊銷批文、許可證：情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證 ③警告+罰款：生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處10萬元以上50萬元以下的罰款
（3）生產、銷售假藥或者劣藥且情節嚴重的相關人員	對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員： ①沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款 ②終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處5日以上15日以下的拘留【注】對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收

歷年考題舉例

【1～2】

A.20倍以上至30倍以下

B.10倍以上至20倍以下

C.5倍以上至10倍以下

D.15倍以上至30倍以下

1.生產、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

2.生產、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

【答案】BD

【解析】劣藥是10倍以上至20倍以下的貨值金額的罰款；假藥是15倍以上至30倍以下貨值金額的罰款。

執業藥師考試內容藥事管理與法規考試 2023執業藥師考試

?執業藥師報名時間

2025執業藥師報名時間：預計6月24日-7月15日

?執業藥師考試時間

2025執業藥師考試時間：10月18-19日

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