在藥品零售行業,執業藥師的配備一直是藥店運營的關鍵環節。然而,當執業藥師因培訓、會議或休假等原因離崗時,藥店常常面臨“執業藥師不在崗”的困境。這種情況下,藥店的處方藥銷售可以通過遠程審方得到解決,但甲類非處方藥能否銷售呢?我們可以通過對比新舊法規來尋找答案。
一、行業困境:執業藥師離崗引發的經營難題
藥品零售行業中,多數藥店僅配備1名執業藥師,當藥師因培訓、休假等原因離崗時,傳統監管政策要求“停止銷售處方藥和甲類非處方藥”,導致藥店面臨經營停滯。隨著2024年新法規實施,這一局面迎來轉機——通過遠程審方等補充手段,監管思路從“一刀切禁止”轉向“風險分級管理”。
二、法規變遷:從“全面禁止”到“精準管控”
?舊規限制(已廢止《藥品流通監督管理辦法》)
禁止范圍:執業藥師不在崗時,需停止銷售處方藥及甲類非處方藥,并掛牌告知;
罰則:違規銷售者限期改正,警告;逾期未改處1000元以下罰款。
?新規調整(2024《藥品經營和使用質量監督管理辦法》)
核心變化:
僅禁止“未審核銷售處方藥”,刪除“停止銷售甲類非處方藥”的要求;
保留“掛牌告知藥師不在崗”的義務,強化信息透明;
罰則優化:僅對“未憑處方銷售處方藥”處5000元-20萬元罰款,甲類非處方藥無專門處罰條款。
?監管邏輯轉變
處方藥因風險高需嚴格審核,甲類非處方藥因安全性相對可控,可放寬銷售限制;
從“一刀切禁止”到“風險管理”,平衡用藥安全與藥店經營需求。
三、三大合規要點:藥店必須守住的底線
?1.藥師配備是硬性前提
新辦法第十條明確:經營處方藥、甲類非處方藥,必須配備與經營范圍匹配的執業藥師或藥學技術人員,這是經營的基礎條件,不可因遠程服務而縮減配備數量。
?2.患者指導權不可剝奪
根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》:
甲類非處方藥可不憑處方銷售,但患者有權要求藥師指導購買;
藥師不在崗時,若患者提出指導需求,需通過遠程藥學服務(如視頻咨詢)提供支持,不得拒絕。
?3.遠程服務的定位:補充而非替代
多地政策明確:
遠程審方僅可作為藥師不在崗或非工作時段的補充手段;
不得將遠程服務作為減少駐店藥師配備的借口,更不能作為企業準入的許可依據。
四、藥店實操建議:從合規到高效運營
?1.科學排班,減少崗位空缺
根據門店處方量和客流規律,動態安排藥師工作時間:
高峰時段(如上午)確保藥師在崗,非高峰時段可彈性排班;
多店連鎖可建立藥師資源共享機制,避免單點空缺。
?2.規范告知,強化服務透明度
藥師不在崗時,需在店堂顯著位置懸掛清晰的“藥師不在崗”提示牌,明確標注:
當前無駐店藥師的時間段;
遠程服務的聯系方式(如客服電話、在線咨詢入口)。
?3.善用遠程服務,但不依賴
建設遠程藥學服務體系:
接入第三方遠程審方平臺,確保藥師不在崗時可實時響應處方審核;
對店員進行培訓,明確遠程服務的流程(如上傳處方、視頻咨詢操作);
核心原則:遠程服務是“應急方案”,駐店藥師的面對面服務仍是質量保障的核心。
新法規為藥店經營釋放了靈活性,但“放寬≠放松”——甲類非處方藥的銷售仍需以“保障用藥安全”為前提。藥店需在配備足夠藥師、規范服務流程的基礎上,借助遠程技術優化體驗,實現“合規經營”與“顧客服務”的雙贏。(注:具體執行需結合當地監管細則,建議定期關注藥監部門政策更新。)
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