1.

中華人民共和國藥品管理法

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2.

中華人民共和國藥品管理法實施條例

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3.

中華人民共和國中醫藥法

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4.

較高人民法院    較高人民檢察院
關于辦理危害藥品安全刑事案件試用法律的若干問題解釋

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5.

關于建立基本藥物制度的實施意見

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6.

基本藥物目錄管理辦法

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7.

國務院辦公廳
關于進一步完善藥品生產流通使用政策的若干意見

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二、執業藥師管理

1.

關于修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》的通知人發[1999]34號

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2.

關于征求執業藥師職業資格制度規定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知藥監辦函〔2018〕165號

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3.

關于印發執業藥師職業資格制度規定和執業藥師職業資格考試實施辦法的通知國藥監人(2019]12號

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4.

執業藥師注冊管理暫行辦法

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5.

關于《執業藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2004）

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6.

關于《執業藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2008）

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7.

執業藥師繼續教育管理試行辦法

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8.

執業藥師業務規范（試行）

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三、藥品研制與生產管理

1.

藥品注冊管理辦法（2007）

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2.

全國人民代表大會常務委員會
關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定

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3.

國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見

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4.

食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告

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5.

藥品召回管理辦法

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6.

醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）

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7.

醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）

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8.

醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）

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9.

藥品說明書和標簽管理規定

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10.

關于《藥品說明書和標簽管理規定》有關問題解釋的通知國食藥監注[2007]49號

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11.

關于加強《藥品說明書和標簽管理規定》實施工作的通知國食藥監辦[2007]311號

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12

關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知

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13.

關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知

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14.

關于印發非處方藥說明書規范細則的通知國食藥監注[2006]540號

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15.

關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知國食藥監注[2006]610號

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四、藥品經營與使用管理

1.

藥品流通監督管理辦法

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2.

藥品經營許可證管理辦法

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3.

處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

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4.

非處方藥專有標識管理規定（暫行）

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5.

處方藥與非處方藥流通管理暫行規定

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6.

互聯網藥品交易服務審批暫行規定

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7.

互聯網藥品信息服務管理辦法

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8.

藥品經營質量管理規范

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9.

關于修改與《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的存儲與運輸管理等5個附錄文件的公告

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10.

醫療機構藥事管理規定

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11.

醫療機構藥品監督管理辦法（試行）

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12.

關于完善公立醫院藥品集中采購工作的意見

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13.

處方管理辦法

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14.

抗菌藥物臨床應用管理辦法

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15.

藥品不良反應報告和監測管理辦法

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五、特殊管理的藥品的管理

1.

麻醉藥品和精神藥品管理條例

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2.

醫療用毒性藥品管理辦法

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3.

疫苗流通和預防接種管理條例（2016年修訂版）

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4.

食品藥品監督總局、公安部、衛生計生委
關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知

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5.

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定

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六、其他

1.

中華人民共和國廣告法

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2.

藥品廣告審查發布標準

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3.

藥品廣告審查辦法

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4.

中華人民共和國消費者權益保護法

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5.

中華人民共和國反不正當競爭法

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6.

關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見

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7.

城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法

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8.

人力資源社會保障部
關于印發基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知

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9.

關于禁止商業賄賂行為的暫行規定

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